فيلداماف-إم

فيلداماف-إم

التركيب:

يحتوي كل قرص مغلف بغشاء رقيق من فيلداماف-إم على:

فيلداجليبتين ……………………………… 50 مجم

ميتفورمين هيدروكلورايد …….. 850 مجم و1000 مجم

الوصف:

فيلداجليبتين: هو مثبط انتقائي للإنزيم المحفز لإفراز الأنسولين.

يُستخدم لعلاج داء السكري من النوع الثاني، ويعمل عن طريق تعزيز هرمونات الإنكريتين

لزيادة إفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز وتقليل الجلوكاجون، مما يُحسّن التحكم في مستوى السكر في الدم مع انخفاض خطر نقص السكر في الدم.

ميتفورمين هيدروكلورايد: هو مسحوق بلوري أبيض، وهو دواء من فئة البيغوانيدات يُستخدم لعلاج داء السكري من النوع الثاني، ويُعرف بذوبانه العالي في الماء، وانخفاض ارتباطه بالبروتينات، وإخراجه كدواء غير مُتغير عن طريق الكلى.

دواعي الاستعمال:

مرضى داء السكري من النوع الثاني:

يُستخدم دواء فيلداماف-إم كعلاج مساعد مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية للمرضى الذين لا يتم ضبط مستوى السكر في دمهم بشكل كافٍ باستخدام ميتفورمين هيدروكلوريد أو فيلداجليبتين وحدهما، أو للمرضى الذين يتلقون بالفعل علاجًا بمزيج حر من ميتفورمين هيدروكلورايد وفيلداجليبتين.

يُستخدم فيلداماف-إم مع السلفونيل يوريا (أي العلاج الثلاثي) كعلاج مساعد مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية للمرضى الذين لا يتم ضبط مستوى السكر في دمهم بشكل كافٍ باستخدام ميتفورمين والسلفونيل يوريا وحدهما.

يُستخدم فيلداماف-إم مع الأنسولين لتحسين ضبط مستوى السكر في الدم لدى المرضى الذين لا يمكن ضبط مستوى السكر في دمهم بشكل كافٍ عن طريق النظام الغذائي والتمارين الرياضية والعلاج بجرعة ثابتة من الأنسولين والميتفورمين.

الجرعة:

يجب أن يكون علاج السكري فرديًا بناءً على الفعالية والتحمل.

عند استخدام فيلداماف-إم، لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصى بها وهي 100 مجم من فيلداجليبتين.

يجب تحديد الجرعة الابتدائية الموصى بها من فيلداماف-إم بناءً على النظام العلاجي الحالي من فيلداجليبتين و/أو ميتفورمين. يُنصح بتناول فيلداماف-إم مع الطعام للحد من الآثار الجانبية المعوية للميتفورمين.

الجرعة الابتدائية للمرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ للعلاج الأحادي بفيلداجليبتين:

بناءً على الجرعة الابتدائية المعتادة من ميتفورمين (الجرعة اليومية: 500-1000 مجم)، يجب البدء بتناول فيلداماف-إم بتركيز 50 مجم/500 مجم أو 50 مجم/850 مجم مرتين يوميًا، مع زيادة جرعة الميتفورمين تدريجيًا بناءً على تقييم الاستجابة العلاجية.

الجرعة الابتدائية للمرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ للعلاج الأحادي بالميتفورمين. الجرعة الابتدائية للمرضى الذين ينتقلون إلى فيلداماف-إم من مزيج الميتفورمين والفيلداجليبتين الحر:

بناءً على الجرعة الحالية من الميتفورمين أو الفيلداجليبتين، يجب البدء بتناول فيلداماف-إم بتركيز 50 مجم/500 مجم،

أو 50 مجم/850 مجم، أو 50 مجم/1000 مجم.

الاستخدام مع الأنسولين أو السلفونيل يوريا:

بناءً على الجرعة الحالية من الميتفورمين، يجب تناول فيلداماف-إم بتركيز 50 مجم/500 مجم، أو 50 مجم/850 مجم، أو 50 مجم/1000 مجم مرتين يوميًا.

عند استخدامه مع السلفونيل يوريا، يمكن النظر في استخدام جرعة أقل من السلفونيل يوريا لتقليل خطر نقص سكر الدم.

المرضى الذين يعانون من قصور كلوي:

لا يُنصح باستخدام فيلداماف-إم للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو خلل في وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين < 60 مل/دقيقة).

المرضى الذين يعانون من قصور كبدي:

لا يُنصح باستخدام فيلداماف-إم للمرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد، بما في ذلك المرضى الذين لديهم مستويات قبل العلاج أعلى من 2.5 ضعف الحد الأعلى الطبيعي.

يُطرح الميتفورمين عن طريق الكلى، وكبار السن أكثر عرضة لانخفاض وظائف الكلى.

ظروف التخزين:

– يـُحـفـظ الـــــــدواء فـــي مكـــــان جــــــــاف

عند درجة حرارة أقـــل من 30 درجــة مئوية.

– يُحفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفــــــــــال.

– يُحفظ الدواء بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة.

– لا تستخــــــدم أقــــــــــراص فيلدامــاف – إم

بعد تاريـــــــــــــــــخ انتهـــاء الصـــــــلاحية.